Berodual ako prostriedok na inhaláciu

Komplikáciou mnohých ochorení dýchacích ciest môže byť bronchiálna obštrukcia, pri ktorej dochádza k spazmu a poklesu pľúcneho lúmenu, čo sťažuje dýchanie a tiež neumožňuje odstránenie spúta pri kašli v štádiu rozlíšenia. S takýmito príznakmi, ako aj preventívnym opatrením pri liečbe kašľa, bronchitídy, pneumónie, astmy, sa liek používa ako roztok alebo aerodol Berodualu.

Indikácie na použitie

Liek sa predpisuje deťom a dospelým pri liečbe a prevencii obštrukčného pľúcneho ochorenia, bronchitídy, ťažkého suchého kašľa, sprevádzaného zvracaním, ako aj pri príprave pľúc na zavedenie mukolytík alebo antibiotík vo forme spreja.

Po prvé, Berodual roztok na inhaláciu sa používa pri liečbe emfyzematickej bronchitídy a obštrukčnej pneumónie pomocou nebulizéra. Pri symptomatickej liečbe astmy je potrebné používať liek vo forme aerosólového uvoľňovania, ktoré je vhodné nosiť počas dňa.

Farmakologické vlastnosti

Berodual je kombinovaná príprava bronchodilatačných vlastností. Skladá sa z dvoch účinných látok, ktoré zmierňujú spazmy pľúc a zlepšujú výtok spúta suchým kašľom.

Ipratropium bromid má bronchodilatačný účinok, blokuje niektoré receptory veľkých priedušiek a tým uvoľňuje hladké svalstvo, ako aj znižuje vylučovanie nosovej sliznice a priedušiek.

Druhou účinnou zložkou lieku je Fenoterol hydrobromid - stimuluje b2-adrenoreceptory, čo zase zvyšuje bronchodilatačný účinok. Spôsobuje relaxáciu hladkých svalov priedušiek, fenoterol zabraňuje jeho spazmu na pozadí vystavenia studenému vzduchu, histamínu, metacholínu a iným okamžitým reakciám. Okrem toho fenoterol blokuje uvoľňovanie zápalových mediátorov zo žírnych buniek, čo prispieva k úľave zápalových procesov v pľúcach a zvyšuje mukociliárny lúmen.

Po 5–10 minútach sa cíti úľava pri dýchaní. Maximálny účinok sa dosiahne za hodinu a pol a jeho účinok je určený na 5-6 hodín.

Aplikácia a dávkovanie

Liek Berodual sa vyrába vo forme aerosólu v plechovke so špeciálnou tryskou na striekanie. Dávkovanie aplikácie sa meria zatlačením na postrekovací ventil, jedno stlačenie - jedna dávka. Dospelý a deti staršie ako šesť rokov musia užívať Berodual vo forme aerosólu trikrát denne, dve inhalačné dávky. Maximálna denná dávka je 8 stlačení ventilu počas dňa, jedna dávka 2 súčasných stlačení ventilu a v prípade potreby sa opakuje po 5 minútach.

Aby bolo možné liek vziať správne, musíte umiestniť plechovku hore dnom a nasmerovať náustok do otvoru úst. Potom by ste sa mali zhlboka nadýchnuť a podržaním dychu súčasne aplikovať dávku. Takéto oneskorenie je nevyhnutné na to, aby liek nadobudol účinnosť presne tam, kde je to najviac potrebné - v prieduškách.

Plastová špička je kompatibilná len s aerosólovou nádobou Berodual, nemali by ste používať iné sprejové špičky, pretože v tomto prípade bude dávka rozbitá. Ako bezpečnostné opatrenie tiež nie je potrebné dávať dieťaťu použitie lieku vo forme aerosólu samostatne alebo bez dozoru dospelých, pretože pravdepodobnosť nesprávneho dávkovania je vysoká.

Inhalácia rozprašovača

Najobľúbenejším riešením je Berodual, ktorý sa používa na inhaláciu pomocou nebulizéra. Takýto roztok sa vyrába v sklenenej fľaši s objemom 20 ml - 400 kvapiek s dávkovačom - kvapkadlom.

Vhodne sa liek používa len ako inhalácia, preto sa roztok zriedi ďalším fyziologickým roztokom zo sterilných ampuliek a nastrieka sa studeným vzduchom pomocou kompresora alebo membránového nebulizátora. Ultrazvukové zariadenie na takéto inhalácie nie je vhodné, pretože porušuje liečivé vlastnosti liečiva. Dávkovanie pre deti a dospelých je vybrané individuálne. Najprv je predpísaná minimálna dávka 0,5 - 1 ml, čo je 10 - 20 kvapiek, a jej hodnota sa zvyšuje podľa potreby. Deti mladšie ako 6 rokov by mali liek riediť 2 kvapkami na 1 kg telesnej hmotnosti.

Na jednorazové použitie alebo na zmiernenie záchvatov je dávka pre dospelých 20 - 80 kvapiek, ktorá sa má riadne zriediť fyziologickým roztokom a 10 - 20 kvapiek pre dieťa. Ale vzhľadom k tomu, že liek nie je lacný, je predpísané len v prípade potreby pre systematické použitie, dávka v tomto prípade je 10-40 kvapiek 4 krát denne. V závažných prípadoch úľavy od útoku môžete použiť Berodual roztok v dávke 50 kvapiek na inhaláciu.

Vedľajšie účinky

V procese používania inhalácií môže liek vykazovať vedľajšie účinky - sucho v ústach, popraskané pery. Preto by malo dieťa po použití nebulizéra utrieť ústa vlhkou handričkou a navlhčiť ústnu dutinu dúškom čistej vody a opláchnuť roztok. Použitie kvapiek Berodualu, častejšie ako iné, spôsobuje takéto vedľajšie účinky, ako sú triaška rúk, zníženie krvného tlaku, bolesti hlavy, tachykardia. Keď deti používajú inhaláciu, môže sa vyskytnúť nervozita, závraty a spazmy kostrového svalstva. Z gastrointestinálneho traktu môžu byť prejavy nevoľnosti, vracania, hnačky. Tiež liek môže spôsobiť retenciu moču.

V prípade predávkovania môžu kvapky Berodualu vyvolať alergický účinok, vyjadrený v edéme sliznice, urtikárii. V tomto prípade, ako aj s inými silne výraznými vedľajšími účinkami liekov, ktoré zvyšujú prínosy, sa neodporúča aplikovať roztok. Použitie lieku Berodual v spojení s inými liekmi bronchodilatačného účinku môže zvýšiť účinok zložiek a spôsobiť výskyt vedľajších účinkov. Roztok a kvapky sa nesmú používať súčasne so steroidmi, diuretínmi a derivátmi xantínu.

kontraindikácie

Berodual obsahuje fenoterol, ktorý spôsobuje kŕče maternice, čo znemožňuje použitie tohto lieku pre tehotné ženy, najmä v treťom trimestri, pretože takýto účinok poškodí nenarodené dieťa.

Nepoužívajte liek ani na osoby so srdcovým zlyhaním, tachykardiou, diabetom, s individuálnou neznášanlivosťou na tieto zložky. Opatrnosť môže byť predpísaná pre cystickú fibrózu, glaukóm, venózne ochorenia, ako aj deti do 6 rokov.

Ako aplikovať fyziologický roztok

Vdýchnutie lieku Berodual sa vzťahuje len na lekársky predpis. Liek sa dávkuje do nebulizačného zásobníka v závislosti od množstva predpísaného v receptúre v množstve 1 ml - 20 kvapiek roztoku. Potom sa liek zriedi fyziologickým roztokom na 3 až 4 ml celkového objemu.

Vždy pred prípravou inhalácie sa pripraví čerstvý roztok bez ohľadu na to, koľko času uplynulo od predchádzajúceho postupu.

Doba inhalácie závisí od zariadenia. Odporúča sa vždy použiť celý objem roztoku.

Pauza medzi procedúrami by mala byť aspoň 4 hodiny. V prípade, že po použití inhalácií dôjde k zhoršeniu stavu pacienta alebo výskytu vedľajších účinkov, je lepšie liek zrušiť.

Návod na použitie roztoku "Berodual" na inhaláciu detí a dospelých v nebulizéri a analógoch

Jedným z najaktívnejších liečiv pri liečbe respiračných ochorení je "Berodual". K dispozícii v niekoľkých dávkových formách. Najbežnejšie používaný roztok určený na inhaláciu pomocou nebulizéra. Návod na použitie indikoval, že "Berodual" je vhodný na inhaláciu detí a dospelých.

Farmakologické vlastnosti

Medzinárodný názov lieku je ipratropium bromid + fenoterol. Liek zmierňuje kŕče, eliminuje zápal, podporuje normálnu produkciu hlienu. V čase liečby pacient:

  • zbavuje chrapotu charakteristického prechladnutia;
  • dostane príležitosť plne dýchať;
  • Forgety o záchvatoch kašľa.

V dôsledku schopnosti zmierniť bronchospazmus aktívne zložky liečiva prerušujú produkciu hlienu. Na druhej strane to umožňuje zachrániť osobu pred nadmerným exsudátom. Hlien môže zhrubnúť a zabrániť pacientovi zotaviť sa. Zasahuje do správneho dýchania a vedie k rozvoju silného kašľa.

Účinok lieku začína v pľúcach a prieduškách. V dôsledku toho sa účinok liečby dosahuje v čo najkratšom čase. Zložky v kompozícii stimulujú relaxáciu bronchiálnych svalov. Postupne sa opuch znižuje a zápalový proces zmizne. Liečba Berodualom vám umožní zbaviť sa bronchiálnej obštrukcie, ktorá zlepšuje prúdenie vzduchu cez dýchací systém.

Zloženie a forma na inhalačnú terapiu

"Berodual" je prezentovaný v rôznych dávkových formách. Na inhaláciu existuje roztok a sprej. Fľaša vo forme spreja v objeme má 10 ml. Toto množstvo postačuje na 200 dávok.

Prípravok vo forme roztoku je určený na inhaláciu parou pomocou nebulizéra. Na jedno sedenie potrebujete niekoľko kvapiek tekutiny. Spotreba je veľmi ekonomická. Čistý "Berodual" sa nepoužíva. Špeciálny roztok je pripravený na lekársky predpis, ktorý predpíše ošetrujúci lekár.

Základ liečiva tvoria dve zložky - ipratropium bromid a fenoterol. Látky s bronchodilatačnými vlastnosťami majú pozitívny vplyv na choroby rôzneho charakteru. Pri vytváraní "Berodual" steroidy nie sú používané. Preto nie je zahrnutý do skupiny hormonálnych liekov, je široko používaný v lekárskej praxi. Je však určený len na lekársky predpis.

Indikácie na použitie

Bronchodilatačné vlastnosti lieku pomáhajú odstraňovať spúta z dýchacích orgánov, ktoré sa akumulujú s rozvojom zápalového procesu. Príprava zmesi na inhaláciu je predpísaná pre rôzne patológie pľúc a priedušiek. Vplyv roztoku poskytuje maximálny terapeutický účinok bez ohľadu na závažnosť ochorenia.

S bronchitídou

"Berodual" sa používa na liečbu patológie, ak má pacient výraznú bronchiálnu obštrukciu. V tomto prípade sa stáva nemožným pre osobu dýchať. Počas rozhovoru a pobytu v pokojnom stave sa cíti pískot. S miernym priebehom bronchitídy sa "Berodual" nepoužíva.

S pneumóniou

Patologický stav pľúc vyžaduje špeciálny prístup k liečbe. "Berodual" sa používa ako symptomatický prostriedok, ktorý umožňuje pacientovi zmierniť bronchospazmus. Tento jav často sprevádza priebeh pneumónie. "Berodual" nie je jediným liekom na liečbu, je zahrnutý v komplexnej terapii.

Počas inhalačných postupov sa uistite, že tekutina nespadá na sliznice očí.

Liečivo proti laryngitíde

Liek je často predpisovaný pacientom, u ktorých bola diagnostikovaná laryngitída. V tomto prípade "Berodual" umožňuje osobe voľne dýchať. Fenoterol v kompozícii znižuje svalový tonus dýchacích ciest a zužuje lumen krvných ciev. Zároveň sa normalizuje funkčnosť žliaz vylučujúcich špeciálne tajomstvo.

Berodual na inhaláciu u dospelých: návod na použitie v nebulizéri

Ak sú problémy s vlastnou liečbou dýchacích ciest neprijateľné - musíte okamžite kontaktovať špecialistu. Pacient nie je vždy schopný diagnostikovať sám seba a predpísať liečbu, najmä v prípade dýchacieho systému, keď je miesto samotného ochorenia skryté. V prípade nesprávnej liečby môžu byť komplikácie veľmi závažné. Ale aj keď Vám lekár predpísal liek, musíte si pozorne prečítať návod na použitie a možné vedľajšie účinky, aby ste sa vyhli nepríjemným následkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Pred prijatím liekov predpísaných pre vás, musíte starostlivo študovať zloženie lieku. To sa robí preto, aby sa zabránilo možným alergiám na určité zložky.

Fenoterol. V prvom rade zmierňuje napätie v svalovom systéme dýchacích ciest, zmierňuje kŕče hrtanu, uvoľňuje priedušnicu a priedušky. Fenoterol tiež znižuje reflexné stimuly, ktoré vyvolávajú kašeľ.

Ipratropium bromid. Hlavným účelom tejto látky je odstrániť spazmus, ktorý spôsobuje reflex kašľa. Ipratropium bromid úspešne bojuje s bronchitídou, rozširuje bronchiálne prietoky, uľahčuje dýchanie.

Okrem liečiv môžu byť v lieku prítomné nasledujúce pomocné látky: t

  • kyselina citrónová;
  • etylalkohol;
  • destilovanej vody.

Berodual sa vyrába v určitých formách:

Fľaše na inhaláciu. Tento typ je vhodný na použitie berodulu v nebulizéri. Najčastejšie sa používa u pediatrov pri liečbe detí, pretože dávkovanie sa dá ľahko meniť v závislosti od stavu pacienta.

Aerosol. Táto forma vrecka je veľmi vhodná pre tých, ktorí sú neustále na cestách, ktorí nemajú čas na dlhé procedúry, tí, ktorí sú neustále v práci. Nebulizátor vyžaduje určitú koncentráciu. Je však lepšie používať sprej pre pacientov starších ako šesť rokov.

Indikácie pre použitie u dospelých

Berodual na inhaláciu pre dospelých je unikátny a multifunkčný liek. Používa sa pri mnohých chorobách spojených s dýchaním.

  • všetky druhy kašľa;
  • preventívne opatrenia, dlhodobá terapia a pohotovostná starostlivosť o astmu;
  • priedušnice;
  • bronchitída;
  • zápal pľúc;
  • chronické ochorenie pľúc;
  • sarkoidóza;
  • skoré štádiá tuberkulózy;
  • cystická fibróza;
  • rozdutie pľúc.

Povinná konzultácia s odborníkom, ktorý musí pred predpísaním lieku určiť vyšetrenie. V absolútnej väčšine prípadov je človeku predpísaný berodual v nebulizéri, keď nie je možné injektovať liek do dýchacích ciest iným spôsobom. Ak je naliehavé odstrániť tento záchvat (astma, kašeľ, bronchitída), inhalácia sa stáva nepostrádateľným nástrojom.

Dávkovanie a podávanie na inhaláciu v aerosóle

Berodual ako liek je pomerne jednoduché použitie, ale pred použitím, mali by ste si pozorne prečítať návod na použitie, pretože tento liek má svoje vlastné nuansy. Berodual sa nesmie užívať s bežným parným inhalátorom. Užívanie lieku týmto spôsobom nielenže zmierni stav, ale tiež spôsobí negatívnu reakciu:

  • zápal sliznice;
  • záchvaty kašľa;
  • ostré hrdlo.

Pokyny na používanie inhalačného aerosólu

  1. Jednorazovo pretrepte a opatrne odstráňte ochranný kryt.
  2. Zhlboka sa nadýchnite a vytrhnite vzduch z pľúc.
  3. Otočte valec hore dnom tak, aby bol náustok v spodnej časti.
  4. Pevne zatlačte pery na náustok, zhlboka sa nadýchnite a stlačte aerosól
  5. Po požití lieku vnútri držte dych po dobu 2-5 sekúnd.
  6. V prípade potreby postup opakujte.

Zvyčajne predpísané 2 dávky denne, s ťažkým záchvatom, môžete použiť 4 dávky. Ak sa po tomto zastavení nezastaví, je potrebné okamžite vyhľadať lekára.

Beroduálne riedenie fyziologickým roztokom

V prvom rade je potrebné poznamenať, že riedenie berodulu obyčajnou alebo dokonca destilovanou vodou nie je prípustné. Na to potrebujete 0,9% roztok chloridu sodného. Pomery predpisuje ošetrujúci lekár. Zvyčajne sa predpísaná dávka liečiva zriedi chloridom sodným na objem 3 až 4 ml a potom sa dôkladne premieša. Zriedenie berodulu fyziologickým roztokom je nevyhnutné na zníženie koncentrácie liečiva.

Kombinácia s inými liekmi

Pred použitím berodulu je potrebná konzultácia, pretože tento liek nie je kombinovaný s mnohými liekmi a látkami:

  • antidepresíva;
  • bronchodilatanciá;
  • halotan;
  • steroidy;
  • digoxín;
  • teofylín;
  • trichlóretylén;
  • enfluran.

Ako urobiť inhaláciu v nebulizéri

Nebulizér je zariadenie, s ktorým môžete ľahko inhalovať. Je ľahko použiteľný, jednou z výhod je konštantný účinok lieku na telo počas požadovaného času. Nákup takéhoto zariadenia bude vyžadovať určité investície, ale bude vám slúžiť niekoľko rokov. Hlavná vec - nezabudnite sa o neho starať. Po použití opláchnite, vydezinfikujte, skladujte na odľahlom mieste, mimo dosahu detí.

Pri použití nebulizéra sa držte špecifického algoritmu:

  1. Dezinfekcia masky inhalačné zariadenia, umývacie nádoby na lieky, príprava zariadenia.
  2. Naplnenie nádoby požadovaným množstvom berodulu.
  3. Zriediť liečivo fyziologickým roztokom;
  4. Vykonanie postupu pomocou nebulizéra, kým sa roztok úplne nespotrebuje.

Dávka lieku na inhaláciu v nebulizéri závisí od špecifík ochorenia a veku pacienta. Počet kvapiek ako celku by nemal byť viac ako štyridsať, malé deti nie viac ako dvadsať.

Koľko minút na inhaláciu

Inhalácia rozprašovača sa musí vykonávať pravidelne. Dodržujte pokyny predpísané lekárom. Postup pre pacienta mladšieho ako 12 rokov sa nechá trvať päť minút. Dospelí sa môžu inhalovať až sedem minút. Liek, zriedený fyziologickým roztokom, musí byť po použití zlikvidovaný.

Koľko dní

Inhalácia berodálneho a fyziologického roztoku u dospelých a detí vykonáva systematicky počas času predpísaného ošetrujúcim lekárom. Bežný priebeh liečby stredne závažných ochorení (bronchitída, rôzne typy kašľa) trvá päť dní. Ak je ochorenie závažnejšie, priebeh môže byť predĺžený na desať dní (astma, pľúcny emfyzém, ťažké formy pneumónie).

Vedľajšie účinky a rôzne kontraindikácie

Pri správnom používaní beroduálneho, dodržiavania dávkovania a proporcií nemá silné vedľajšie účinky. Má však kontraindikácie:

  • alergická reakcia na zloženie liečiva;
  • tehotenstva;
  • hypertenzia;
  • glaukóm, slepota;
  • epilepsie;
  • kardiomyopatia;
  • psycho-emocionálna nestabilita;
  • patológie srdca a krvných ciev;
  • tahiometriya.

Vedľajšie účinky vznikajú najčastejšie z toho, že pacient nedodržiava odporúčania lekára. Ak urobíte niečo nesprávne, môžete zažiť:

  • ťažkosti s močením;
  • závraty a mdloby;
  • hnačka
  • opuch jazyka, sucho v ústach;
  • arytmie;
  • zvýšená srdcová frekvencia;
  • zvýšená nervová podráždenosť;
  • vykašliavanie
  • metabolické problémy;
  • vyrážka.

Toto nie je celý zoznam možných vedľajších účinkov, pretože telo každého človeka je individuálne. Preto musíte byť opatrní pri výbere liekov.

Osobitné pokyny a odporúčania na použitie

Znalosť vlastností lieku pomáha zabrániť nepríjemným následkom. V žiadnom prípade liek neberte dovnútra, často to vedie k závažným porušeniam.

Počas inhalácie sa pozoruje osobitný postup: t

  • Pred a po inhalácii nemôžete jesť 40 minút;
  • po zákroku by ste nemali ísť von;
  • počas inhalačného procesu nie je možné vykonávať žiadne ostré pohyby;
  • musíte dýchať hlboko a pomaly.

analógy

Keďže berodual nie je vhodný pre každého, existujú analógy, s ktorými sa tento liek môže nahradiť. Tu sú niektoré z nich:

Prvá v zozname analógov, niekedy je dokonca predpísaná spolu s berodulom, ako komplexná terapia. Podľa svojich vlastností sa podobá berodulu, neodporúča sa však do 18 rokov. Hlavným majetkom je vykašliavanie.

Je to miernejší prostriedok ako berodual. Používa sa v pomerne skorom veku, je bezpečné ho užívať počas tehotenstva. Pomáha odstraňovať kŕče, zbaviť sa spúta. Jedným z najpopulárnejších a cenovo dostupných mukolytických činidiel.

Podmienky skladovania

Inhalačný roztok môžete používať päť rokov. Pozorne si preštudujte dátum výroby na obale a nepoužívajte po dátume exspirácie. Podmienky skladovania - izbová teplota nie vyššia ako 30 C. Uchovávajte mimo dosahu detí!

Recenzie a ceny

V podstate existuje len veľmi málo pozitívnych hodnotení tohto lieku. Užívatelia si všimnú účinnosť berodual, po aplikácii sa stala ľahšie dýchať, kašeľ zmizol, sliznice nádor spal. Po jednorazovom použití je možné útok zničiť, pri dlhodobom užívaní väčšina pacientov vyliečila veľmi vážne ochorenia. Veľa záleží na tom, koľko beroduálneho na použitie.

Ceny za roztok na inhaláciu v lekárňach sa pohybujú od 240 r. do 300 r. Aerosol je oveľa drahší - od 450 p.

Berodual® (Berodual®)

Aktívna zložka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

štruktúra

Opis liekovej formy

Číra, bezfarebná alebo takmer bezfarebná kvapalina bez suspendovaných častíc. Vôňa je takmer nepostrehnuteľná.

Farmakologický účinok

farmakodynamika

Liek Berodual ® obsahuje dve zložky s bronchodilatačnou aktivitou: ipratropium bromid - m-anticholinergikum a fenoterol - β2-adrenoagonists. Bronchodilatácia inhaláciou ipratropium bromid je spôsobený hlavne lokálnymi, nie systémovými anticholinergnými účinkami.

Ipratropium bromid je kvartérny amóniový derivát s anticholinergnými (parasympatolytickými) vlastnosťami. Liek inhibuje reflexy spôsobené nervom vagus, pôsobiace proti účinkom acetylcholínu, mediátor uvoľňovaný z koncov nervu vagus. Anticholinergiká zabraňujú zvýšeniu intracelulárnej koncentrácie Ca2 +, ku ktorej dochádza v dôsledku interakcie acetylcholínu s muskarínovým receptorom umiestneným na hladkých svaloch priedušiek. Uvoľňovanie Ca2 + je sprostredkované systémom sekundárnych mediátorov, vrátane inositol trifosfátu (ITP) a diacylglycerolu (DAG).

U pacientov s bronchospazmom spojeným s chronickými obštrukčnými pľúcnymi ochoreniami (chronická bronchitída a pľúcny emfyzém) sa do 15 minút zaznamenalo významné zlepšenie funkcie pľúc (zvýšenie FEV1 a maximálna rýchlosť exspiračného prietoku o 15% alebo viac), maximálny účinok sa dosiahol za 1-2 hodiny. a pokračovala u väčšiny pacientov do 6 hodín po podaní.

Ipratropiumbromid neovplyvňuje nepriaznivo sekréciu hlienu v dýchacích cestách, mukociliárny klírens a výmenu plynov.

Fenoterol selektívne stimuluje β2-terapeutické adrenoreceptory. Stimulácia β2-adrenoreceptor aktivuje adenylát cyklázu prostredníctvom G stimulácies-proteín. Stimulácia β1-adrenoreceptory sa vyskytujú pri použití vysokých dávok.

Fenoterol uvoľňuje hladké svaly priedušiek a ciev a pôsobí proti rozvoju bronchospastických reakcií spôsobených účinkom histamínu, metacholínu, studeného vzduchu a alergénov (hypersenzitívne reakcie okamžitého typu). Bezprostredne po podaní blokuje fenoterol uvoľňovanie zápalových mediátorov a bronchiálnu obštrukciu žírnych buniek. Okrem toho, pri použití fenoterolu v dávkach 0,6 mg došlo k zvýšeniu klírensu mukociliácie.

β-adrenergný účinok lieku na srdcovú aktivitu, ako je zvýšenie frekvencie a sily srdcových kontrakcií, je spôsobený vaskulárnym účinkom fenoterolu, stimuláciou β.2-adrenoreceptory srdca a pri použití dávok vyšších ako terapeutických, stimulácia β1-adrenergné receptory.

Ako pri iných β-adrenergných liekoch, interval QT bol pri vysokých dávkach predĺžený. Pri použití fenoterolu s použitím aerosólových inhalátorov s odmeranými dávkami (DAI) nebol tento účinok konštantný a bol pozorovaný v prípade použitia dávok presahujúcich odporúčané dávky.

Avšak po použití fenoterolu s použitím nebulizérov (roztok na inhaláciu v injekčných liekovkách so štandardnou dávkou) môže byť systémová expozícia vyššia ako pri použití lieku s DAI v odporúčaných dávkach. Klinický význam týchto pozorovaní nebol stanovený. Najčastejšie pozorovaným účinkom agonistov p-adrenoreceptorov je tremor. Na rozdiel od účinkov na hladké svaly priedušiek, systémové účinky agonistov p-adrenoreceptorov môžu vyvinúť toleranciu. Klinický význam tohto prejavu nie je jasný. Tremor je najčastejším nežiaducim účinkom pri použití agonistov p-adrenoreceptorov. Pri kombinovanom použití týchto dvoch účinných látok sa bronchodilatačný účinok dosahuje vystavením rôznych farmakologických cieľov. Tieto látky sa navzájom dopĺňajú, v dôsledku čoho sa zvyšuje antispazmodický účinok na svaly priedušiek a dosahuje sa väčšia šírka terapeutického účinku pri bronchopulmonálnych ochoreniach sprevádzaných zúžením dýchacích ciest. Komplementárny účinok je taký, že na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebná nižšia dávka p-adrenergnej zložky, ktorá umožňuje jedincovi zvoliť si účinnú dávku pri praktickej neprítomnosti vedľajších účinkov liečiva Berodual®. S akútnym bronchokonštrikciou sa účinok lieku Berodual® vyvíja rýchlo, čo umožňuje jeho použitie pri akútnych záchvatoch bronchospazmu.

farmakokinetika

Terapeutický účinok kombinácie ipratropiumbromidu a fenoterolu je dôsledkom jeho lokálneho pôsobenia v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatácie nie je priamo úmerný farmakokinetickým parametrom účinných látok.

Po inhalácii sa zvyčajne 10–39% podanej dávky lieku podáva do pľúc (v závislosti od liekovej formy a spôsobu inhalácie). Zvyšok dávky sa uloží na náustok, do úst a do orofaryngu. Časť dávky uložená v orofarynxe sa prehltne a vstúpi do gastrointestinálneho traktu.

Časť dávky, ktorá prechádza do pľúc, rýchlo dosiahne systémovú cirkuláciu (v priebehu niekoľkých minút).

Neexistuje žiadny dôkaz, že farmakokinetika kombinovaného lieku je odlišná od farmakokinetiky každej z jednotlivých zložiek.

Požitá časť dávky sa metabolizuje na sulfátové konjugáty. Absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je nízka (približne 1,5%).

Po i / v podaní, voľný a konjugovaný fenoterol v 24-hodinovej analýze moču, v uvedenom poradí, 15 a 27% podanej dávky. Celková systémová biologická dostupnosť inhalovanej dávky fenoterolu sa odhaduje na 7%.

Kinetické parametre opisujúce distribúciu fenoterolu sa vypočítajú z plazmatickej koncentrácie po intravenóznom podaní. Po i / v podaní môžu byť profily plazmatickej koncentrácie a času opísané trojkomorovým farmakokinetickým modelom, podľa ktorého T1/2 V tomto trojkomorovom modeli je zdanlivý Vss fenoterol približne 189 l ("2,7 l / kg).

Približne 40% fenoterolu sa viaže na plazmatické proteíny.

Predklinické štúdie ukázali, že fenoterol a jeho metabolity nepreniknú do BBB. Celkový klírens fenoterolu - 1,8 l / min, renálny klírens - 0,27 l / min. Celkové renálne vylučovanie (do 2 dní) dávky označenej izotopom (vrátane materskej zlúčeniny a všetkých metabolitov) bolo 65% po iv podaní. Celková dávka izotopov značená v čreve bola 14,8% po intravenóznom podaní a po perorálnom podaní 40,2% v priebehu 48 hodín Celková dávka izotopov značená v obličkách bola po perorálnom podaní približne 39%.

Celkové vylučovanie obličiek (do 24 hodín) materskej zlúčeniny je približne 46% hodnoty intravenóznej dávky, menej ako 1% perorálne podávanej dávky a približne 3 - 13% inhalačnej dávky lieku. Na základe týchto údajov sa vypočítalo, že celková systémová biologická dostupnosť ipratropiumbromidu, používaného ústami a inhaláciou, je 2 a 7–28%. Účinok časti ipratropium bromidu požitého na systémový účinok je teda zanedbateľný.

Kinetické parametre opisujúce distribúciu ipratropiumbromidu sa vypočítajú na základe jeho koncentrácie v plazme po i / v podaní. Je pozorovaný rýchly dvojfázový pokles plazmatickej koncentrácie. Seeming vss je asi 176 litrov ("2,4 l / kg). Liek sa viaže na plazmatické proteíny na minimum (menej ako 20%). Predklinické štúdie ukázali, že ipratropium bromid, ktorý je kvartérnym derivátom amónia, nepreniká cez BBB.

T1/2 v konečnej fáze je približne 1,6 hodiny

Celkový klírens ipratropium bromidu je 2,3 l / min a renálny klírens je 0,9 l / min. Po intravenóznom podaní sa približne 60% dávky metabolizuje oxidáciou, najmä v pečeni.

Celkové vylučovanie obličiek (do 6 dní) dávky označenej izotopom (vrátane materskej zlúčeniny a všetkých metabolitov) bolo 72,1% po perorálnom podaní, 9,3% po perorálnom podaní a 3,2% po inhalácii. Celková izotopovo značená dávka vylučovaná črevom bola 6,3% po IV podaní, 88,5% po perorálnom podaní a 69,4% po inhalácii. Vylučovanie dávky označenej izotopom po IV injekcii sa teda uskutočňuje hlavne cez obličky.

T1/2 východisková zlúčenina a metabolity sú 3,6 hodiny Hlavné metabolity vylučované močom sa slabo viažu na muskarínové receptory a považujú sa za neaktívne.

Indikácie liek Berodual ®

Symptomatická liečba chronických obštrukčných respiračných ochorení s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, ako sú: t

chronická obštrukčná choroba pľúc;

chronickej obštrukčnej bronchitídy s emfyzémom alebo bez neho.

kontraindikácie

precitlivenosť na ipratropium bromid a fenoterol, látky podobné atropínu alebo akékoľvek iné zložky lieku;

hypertrofickú obštrukčnú kardiomyopatiu;

tehotenstva (I termín).

Starostlivo: glaukóm s uzavretým uhlom, arteriálna hypertenzia, nedostatočne kontrolovaný diabetes mellitus, nedávny infarkt myokardu, ťažké organické ochorenia srdca a ciev, koronárna choroba srdca, hypertyreóza, feochromocytóm, obštrukcia močových ciest, mukoviscidóza, tehotenstvo (II a III), nadobličky, tehotenstvo (II a III), mukovizcidóza, gravidita (II a III), nadobličky, II. A III. kŕmenie.

Použitie počas gravidity a laktácie

Liek je kontraindikovaný v prvom trimestri tehotenstva.

Existujúce klinické skúsenosti ukázali, že fenoterol a ipratropiumbromid nemajú negatívny vplyv na graviditu. Pri používaní týchto liekov počas gravidity je však potrebné dodržiavať bežné opatrenia (trimestre II a III). Je potrebné vziať do úvahy inhibičný účinok fenoterolu na kontraktilitu maternice.

Predklinické štúdie ukázali, že fenoterol môže prechádzať do materského mlieka. Pokiaľ ide o ipratropium bromid, takéto údaje sa nezískali. Významný účinok ipratropiumbromidu na dojčatá, najmä v prípade použitia liečiva vo forme aerosólu, je nepravdepodobný. Avšak vzhľadom na schopnosť mnohých liekov preniknúť do materského mlieka, pri predpisovaní lieku Berodual® pre ženy, ktoré dojčia, je potrebná opatrnosť.

Plodnosť. Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinku fenoterolu, ipratropium bromidu alebo ich kombinácie na fertilitu. Predklinické štúdie nepreukázali účinok ipratropium bromidu a fenoterolu na fertilitu.

Vedľajšie účinky

Mnohé z uvedených nežiaducich účinkov môžu byť dôsledkom anticholinergných a β-adrenergných vlastností lieku. Berodual ®, ako každá inhalačná liečba, môže spôsobiť lokálne podráždenie. Nežiaduce účinky lieku boli stanovené na základe údajov získaných v klinických štúdiách a počas farmakologického dohľadu nad použitím lieku po jeho registrácii.

Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách boli kašeľ, sucho v ústach, bolesť hlavy, tremor, faryngitída, nauzea, závraty, dysfónia, tachykardia, pocit srdcového tepu, vracanie, zvýšený krvný tlak a nervozita.

Frekvencia nežiaducich reakcií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby, sa podáva vo forme nasledujúcej gradácie: veľmi často (≥1 / 10); často (≥1 / 100, ®. Hodnotené na základe hornej hranice 95% CI vypočítanej pre celkovú populáciu pacientov.

interakcie

Dlhodobé súčasné užívanie lieku Berodual® s inými anticholinergikami sa neodporúča z dôvodu nedostatku údajov.

P-adrenergné a anticholinergné činidlá, xantínové deriváty (napríklad teofylín) môžu zvýšiť bronchodilatačný účinok lieku Berodual®. Súčasné použitie iných p-adrenomimetík, anticholinergík alebo derivátov xantínu (napríklad teofylínu) môže viesť k zvýšeným vedľajším účinkom.

Hypokalémiu spojenú s použitím β-adrenomimetika možno zvýšiť súčasným vymenovaním derivátov xantínu, GCS a diuretík. Osobitnú pozornosť treba venovať pri liečbe pacientov s ťažkými obštrukčnými ochoreniami dýchacích ciest.

Hypokalémia môže viesť k zvýšenému riziku arytmií u pacientov užívajúcich digoxín. Okrem toho hypoxia môže zvýšiť negatívny vplyv hypokaliémie na srdcový rytmus. V takýchto prípadoch sa odporúča sledovať hladinu draslíka v krvnom sére.

Je potrebné sa starať β2-adrenergné činidlá pre pacientov, ktorí dostávali inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva, pretože Tieto lieky môžu zvýšiť účinok β-adrenergných liekov.

Inhalácia halogénovaných uhľovodíkových anestetík, ako je halotán, trichlóretylén alebo enflurán, môže zvýšiť účinok β-adrenergných činidiel na CVS.

Kombinované použitie lieku Berodual® s kyselinou kromoglicovou a / alebo GCS zvyšuje účinnosť liečby.

Dávkovanie a podávanie

Liečba sa musí vykonávať pod lekárskym dohľadom (napríklad v nemocnici). Domáca liečba je možná len po konzultácii s lekárom v prípadoch, keď rýchlo pôsobiaci p-agonista pri nízkej dávke nie je dostatočne účinný. Inhalačný roztok sa tiež môže pacientom odporučiť v prípade, keď nie je možné použiť inhalačný aerosól alebo ak sú potrebné vyššie dávky. Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti záchvatu. Liečba sa zvyčajne musí začať najnižšou odporúčanou dávkou a musí sa vysadiť po dosiahnutí dostatočného zníženia symptómov.

Odporúčajú sa nasledujúce dávky.

Dospelí (vrátane starších osôb) a dospievajúci starší ako 12 rokov

Akútne záchvaty bronchospazmu. V závislosti od závažnosti záchvatu sa môžu dávky líšiť od 1 ml (1 ml = 20 kvapiek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kvapiek). V závažných prípadoch je možné použiť dávky 4 ml (4 ml = 80 kvapiek).

Akútne ataky bronchiálnej astmy. V závislosti od závažnosti záchvatu sa môžu dávky líšiť od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kvapiek) do 2 ml (2 ml = 40 kvapiek).

Deti do 6 rokov (ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 22 kg)

Vzhľadom na to, že informácie o používaní lieku v tejto vekovej skupine sú obmedzené, odporúča sa použitie nasledujúcej dávky (len pod lekárskym dohľadom): 0,1 ml (2 kvapky) / kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 0,5 ml (10 kvapky).

Inhalačný roztok sa má používať len na inhaláciu (vhodným rozprašovačom) a nie ústne.

Liečba sa zvyčajne začína najnižšou odporúčanou dávkou.

Odporúčaná dávka sa má zriediť 0,9% roztokom chloridu sodného na konečný objem 3 - 4 ml a aplikovať (úplne) pomocou nebulizéra.

Inhalačný roztok Berodual® sa nesmie riediť destilovanou vodou.

Riedenie roztoku sa musí vykonať vždy pred použitím; zvyšky zriedeného roztoku by sa mali zničiť.

Zriedený roztok sa má použiť ihneď po príprave. Trvanie inhalácie môže byť riadené výdajom zriedeného roztoku.

Roztok Berodual® na inhaláciu možno aplikovať pomocou rôznych komerčných modelov nebulizérov. Dávka, ktorá sa dostane do pľúc a systémová dávka závisí od typu použitého rozprašovača a môže byť vyššia ako zodpovedajúca dávka pri použití aerosólu Berodual® H s odmeranou dávkou (ktorý závisí od typu inhalátora). Pri použití centralizovaného kyslíkového systému sa roztok najlepšie aplikuje pri prietoku 6–8 l / min.

Musíte dodržiavať pokyny na používanie, údržbu a čistenie nebulizéra.

predávkovať

Symptómy: spojené primárne s účinkom fenoterolu. Možné symptómy spojené s nadmernou stimuláciou β-adrenergných receptorov. Najpravdepodobnejší výskyt tachykardie, búšenie srdca, tras, zvýšenie krvného tlaku, zníženie krvného tlaku, zvýšenie rozdielu medzi krvným tlakom a oteckom, angínou, arytmií a návaly horúčavy. Pozorovala sa aj metabolická acidóza a hypokalémia.

Príznaky predávkovania ipratropiumbromidom (ako je sucho v ústach, narušené umiestnenie očí), vzhľadom na väčší rozsah terapeutického účinku lieku a lokálny spôsob podávania, sú zvyčajne mierne a prechodné.

Liečba: je potrebné prestať užívať liek. Mali by sa zohľadniť údaje o monitorovaní krvného tlaku. Ukazujúce sedatíva, sedatíva, v ťažkých prípadoch - intenzívna liečba. Specific-adrenergné blokátory sa môžu použiť ako špecifické antidotum, výhodne p1-selektívne blokátory. Mali by ste si však byť vedomí možného zvýšenia bronchiálnej obštrukcie pod vplyvom β-blokátorov a starostlivo zvoliť dávku pre pacientov trpiacich bronchiálnou astmou alebo CHOCHP v dôsledku nebezpečenstva závažného bronchospazmu, ktorý môže byť smrteľný.

Špeciálne pokyny

Dýchavičnosť. V prípade neočakávaného rýchleho zvýšenia dýchavičnosti (ťažkosti s dýchaním) by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.

Precitlivenosť. Po použití lieku Berodual® sa môžu vyskytnúť okamžité reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu v zriedkavých prípadoch byť urtikária, angioedém, vyrážka, bronchospazmus, orofaryngeálny edém, anafylaktický šok.

Paradoxný bronchospazmus. Liek Berodual®, podobne ako iné inhalanty, môže spôsobiť paradoxný bronchospazmus, ktorý môže byť život ohrozujúci. V prípade vzniku paradoxného bronchospazmu sa má okamžite ukončiť používanie lieku Berodual® a prejsť na alternatívnu liečbu.

Dlhodobé používanie. U pacientov s astmou sa má Berodual používať len podľa potreby. U pacientov s miernou formou CHOCHP môže byť uprednostňovaná symptomatická liečba pred pravidelným užívaním. Pacienti s astmou by si mali byť vedomí potreby vykonať alebo zlepšiť protizápalovú liečbu na kontrolu zápalového procesu dýchacích ciest a priebehu ochorenia.

Pravidelné používanie zvyšujúcich sa dávok liekov obsahujúcich β2-adrenomimetiká, ako je Berodual®, na zmiernenie bronchiálnej obštrukcie môžu spôsobiť nekontrolované zhoršenie priebehu ochorenia. V prípade zvýšenej bronchiálnej obštrukcie zvyšujte dávku β2-agonistov, vrátane droga Berodual ®, viac ako odporúčané po dlhú dobu nie je nielen oprávnené, ale aj nebezpečné. Aby sa predišlo život ohrozujúcemu zhoršeniu v priebehu ochorenia, je potrebné zvážiť revíziu plánu liečby pacienta a primeranú protizápalovú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.

Iné sympatomimetické bronchodilatanciá sa majú podávať súčasne s liekom Berodual® len pod lekárskym dohľadom.

Porušenie gastrointestinálneho traktu. Pacienti s anamnézou cystickej fibrózy môžu mať poruchy gastrointestinálnej motility.

Porušenia orgánov zraku. Zabráňte kontaktu s očami. Berodual ® sa má používať s opatrnosťou u pacientov náchylných na akútny glaukóm. Existujú samostatné hlásenia o komplikáciách z orgánov videnia (napríklad zvýšený IOP, mydriáza, glaukóm s uzavretým uhlom, bolesť oka), ktoré sa vyvinuli pri inhalovaní ipratropiumbromidu (alebo ipratropiumbromidu v kombinácii s β agonistami).2-adrenoreceptory). Symptómy akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu byť bolesť alebo diskomfort v očiach, rozmazané videnie, vzhľad aureolu v objektoch a farebné škvrny pred očami v kombinácii s edémom rohovky a sčervenaním oka v dôsledku cievnej injekcie spojivky. Ak sa vyvinie akékoľvek zloženie týchto príznakov, zobrazí sa použitie očných kvapiek IOP a indikuje sa okamžitá konzultácia so špecialistom. Aby sa zabránilo vniknutiu roztoku do očí, odporúča sa, aby sa roztok použitý s nebulizérom inhaloval cez náustok. V neprítomnosti náustka by mala byť maska ​​použitá tesne na tvár. Osobitná pozornosť by sa mala venovať ochrane očí pacientov náchylných na rozvoj glaukómu.

Účinky systému Pre nasledujúce ochorenia: nedávny infarkt myokardu, zle kontrolovaný diabetes mellitus, ťažké organické ochorenia srdca a ciev, hypertyreóza, feochromocytóm, obštrukcia močových ciest (napr. Hyperplázia prostaty alebo obštrukcia krčka močového mechúra) najmä pri použití vyšších dávok, ako je odporúčané.

Vplyv na CAS. V postmarketingových štúdiách sa vyskytli zriedkavé prípady ischémie myokardu pri užívaní β-agonistov. Pacienti so súbežným závažným srdcovým ochorením, ako je ochorenie koronárnych artérií, arytmie alebo závažné srdcové zlyhanie, ktorí dostávajú Berodual®, by sa mali poradiť s lekárom, ak je v srdci bolesť alebo iné príznaky, ktoré naznačujú zhoršenie ochorenia srdca. Je potrebné venovať pozornosť príznakom, ako je dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, pretože môžu byť v srdcovej aj pľúcnej etiológii.

Hypokaliémia. Pri použití β2-môžu vyskytnúť hypokalémia (pozri „Predávkovanie“).

U športovcov môže použitie lieku Berodual® v dôsledku prítomnosti fenoterolu v jeho zložení viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Pomocné látky. Liečivo obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid a stabilizátor dihydrátu edetátu disodného. Počas inhalácie môžu tieto zložky spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov s hyperreaktivitou dýchacích ciest.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili. Pri vykonávaní týchto činností je potrebná opatrnosť, pretože možného vývoja závratov, triašok, porúch umiestnenia očí, mydriázy a fuzzy videnia. V prípade výskytu vyššie uvedených nežiaducich pocitov by ste sa mali vyhýbať takýmto potenciálne nebezpečným činnostiam ako sú vozidlá a stroje.

Uvoľňovací formulár

Inhalačný roztok, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml v sklenenej fľaši jantárovej farby s PE-kvapkadlom a skrutkovým polypropylénovým krytom s ovládaním prvého otvoru. Fľaša sa umiestni do škatuľky.

výrobca

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencia, Taliansko.

Právnická osoba, v ktorej mene je vydané osvedčenie o registrácii. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.

Môžete získať viac informácií o lieku, ako aj poslať svoje nároky a informácie o nežiaducich udalostiach na nasledujúcej adrese v Rusku. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, s.

Tel: (495) 544-50-44; fax: (495) 544-56-20.

Obchodné podmienky pre lekárne

Podmienky skladovania lieku Berodual®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Berodual®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Flomax

Inhalačný roztok je číry, bezfarebný alebo takmer bezfarebný, bez suspendovaných častíc s takmer nepostrehnuteľným pachom.

Pomocné látky: benzalkóniumchlorid, dihydrát edetátu disodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čistená voda.

20 ml - fľaše z tmavého skla s polyetylénovým kvapkadlom a zaskrutkovaným polypropylénovým vekom s ovládaním prvého otvoru (1) - balenia kartónu.

Kombinované bronchodilatačné liečivo. Obsahuje dve zložky s bronchodilatačnou aktivitou: ipratropium bromid - m-holinoblokátor a fenoterol hydrobromid - beta2-adrenoagonists.

Bronchodilatácia inhaláciou ipratropium bromid je spôsobený skôr lokálnymi ako systémovými anticholinergnými účinkami.

Ipratropium bromid je kvartérny amóniový derivát s anticholinergnými (parasympatolytickými) vlastnosťami. Liek inhibuje reflexy spôsobené nervom vagus, pôsobiace proti účinkom acetylcholínu, mediátor uvoľňovaný z koncov nervu vagus. Anticholinergiká zabraňujú zvýšeniu intracelulárnej koncentrácie vápnika, ku ktorej dochádza v dôsledku interakcie acetylcholínu s muskarínovým receptorom umiestneným na hladkých svaloch priedušiek. Uvoľňovanie vápnika je sprostredkované systémom sekundárnych mediátorov, vrátane ITP (inozitol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).

U pacientov s bronchospazmom spojeným s CHOCHP (chronickou bronchitídou a pľúcnym emfyzémom) došlo k významnému zlepšeniu pľúcnych funkcií (zvýšený objem núteného výdychu za 1 sekundu (FEV1) a maximálny výdychový prietok 15% alebo viac) bol zaznamenaný do 15 minút, maximálny účinok bol dosiahnutý po 1-2 hodinách a u väčšiny pacientov pokračoval do 6 hodín po podaní.

Ipratropiumbromid neovplyvňuje nepriaznivo sekréciu hlienu v dýchacích cestách, mukociliárny klírens a výmenu plynov.

Fenoterol hydrobromid selektívne stimuluje p2-terapeutické adrenoreceptory. Stimulácia β1-adrenoreceptory sa vyskytujú pri použití vysokých dávok.

Fenoterol uvoľňuje hladké svaly priedušiek a ciev a pôsobí proti rozvoju bronchospastických reakcií spôsobených účinkom histamínu, metacholínu, studeného vzduchu a alergénov (hypersenzitívne reakcie okamžitého typu). Bezprostredne po podaní blokuje fenoterol uvoľňovanie zápalových mediátorov a bronchiálnu obštrukciu žírnych buniek. Okrem toho, pri použití fenoterolu v dávke 600 ug bol zaznamenaný nárast mukociliárneho klírensu.

Beta-adrenergný účinok lieku na srdcovú aktivitu, ako je zvýšenie frekvencie a sily kontrakcií srdca, je spôsobený vaskulárnym pôsobením fenoterolu, stimuláciou p2-adrenoreceptory srdca, a keď sa používajú v dávkach presahujúcich terapeutické, stimulácia p1-adrenergné receptory.

Tak ako pri iných beta-adrenergných liekoch, interval QT bol predĺžený.s vo vysokých dávkach. Pri použití fenoterolu s použitím aerosólových inhalátorov s odmeranými dávkami (DAI) bol tento účinok variabilný a pozoroval sa pri použití v dávkach vyšších, ako sa odporúča. Avšak po použití fenoterolu s použitím nebulizérov (roztok na inhaláciu v injekčných liekovkách so štandardnou dávkou) môže byť systémová expozícia vyššia ako pri použití lieku s DAI v odporúčaných dávkach. Klinický význam týchto pozorovaní nebol stanovený.

Najčastejšie pozorovaným účinkom agonistov p-adrenoreceptorov je tremor. Na rozdiel od účinkov na hladké svaly priedušiek, systémové účinky agonistov p-adrenoreceptorov môžu vyvinúť toleranciu. Klinický význam tohto prejavu nie je jasný. Tremor je najčastejším nežiaducim účinkom pri použití agonistov p-adrenoreceptorov.

Pri kombinovanom použití ipratropiumbromidu a fenoterolu sa bronchodilatačný účinok dosahuje vystavením rôznych farmakologických cieľov. Tieto látky sa navzájom dopĺňajú, čím sa zvyšuje antispazmodický účinok na svaly priedušiek a zabezpečuje sa väčšia šírka terapeutického účinku v prípade bronchopulmonálnych ochorení sprevádzaných zúžením dýchacích ciest. Doplnkový účinok je taký, že na dosiahnutie požadovaného účinku je potrebná nižšia dávka beta-adrenergnej zložky, ktorá umožňuje individuálne zvoliť účinnú dávku pri praktickej neprítomnosti vedľajších účinkov lieku Berodual.

S akútnou bronchokonštrikciou sa účinok lieku Berodual rýchlo vyvíja, čo umožňuje jeho použitie pri akútnych záchvatoch bronchospazmu.

Terapeutický účinok kombinácie ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu je dôsledkom lokálneho pôsobenia v dýchacom trakte. Vývoj bronchodilatácie nie je paralelný s farmakokinetickými ukazovateľmi účinných látok.

Po inhalácii 10 až 39% injikovanej dávky liečiva obvykle spadá do pľúc (v závislosti od liekovej formy a spôsobu inhalácie). Zvyšok dávky sa uloží na náustok, do úst a do orofaryngu. Časť dávky uložená v orofarynxe sa prehltne a vstúpi do gastrointestinálneho traktu.

Časť dávky, ktorá prechádza do pľúc, rýchlo dosiahne systémovú cirkuláciu (v priebehu niekoľkých minút).

Neexistuje žiadny dôkaz, že farmakokinetika kombinovaného lieku je odlišná od farmakokinetiky každej z jednotlivých zložiek.

Odsávanie a distribúcia

Absolútna biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je nízka (približne 1,5%). Celková systémová biologická dostupnosť inhalovanej dávky hydrobromidu fenoterolu sa odhaduje na 7%.

Väzba fenoterolu na plazmatické proteíny je približne 40%.

Kinetické parametre opisujúce distribúciu fenoterolu sa vypočítajú z plazmatickej koncentrácie po intravenóznom podaní. Po intravenóznom podaní môžu byť profily plazmatickej koncentrácie-času opísané pomocou 3-komorového farmakokinetického modelu, podľa ktorého T1/2 je približne 3 hodiny. V tomto trojkomorovom modeli je zdanlivý Vd v rovnovážnom stave je približne 189 l (približne 2,7 l / kg).

Metabolizmus a vylučovanie

Požitá časť dávky sa metabolizuje na sulfátové konjugáty.

Po i / v podaní predstavuje voľný a konjugovaný fenoterol v 24-hodinovej analýze moču 15% a 27% podanej dávky.

Predklinické štúdie ukázali, že fenoterol a jeho metabolity nepreniknú do BBB. Celkový klírens fenoterolu - 1,8 l / min, renálny klírens - 0,27 l / min. Celkové renálne vylučovanie (do 2 dní) dávky označenej izotopom (vrátane materskej zlúčeniny a všetkých metabolitov) bolo 65% po iv podaní. Celková dávka izotopom značená v čreve bola 14,8% po intravenóznom podaní a po perorálnom podaní 40,2% v priebehu 48 hodín Celková dávka označená izotopom vylučovaná obličkami po perorálnom podaní bola približne 39%.

Odsávanie a distribúcia

Celková systémová biologická dostupnosť ipratropiumbromidu, ktorá sa používa v ústach a inhalácii, je 2% a 7 až 28%. Účinok časti ipratropium bromidu požitého na systémový účinok je teda zanedbateľný.

Väzba na plazmatické proteíny je minimálna - menej ako 20%.

Kinetické parametre opisujúce distribúciu ipratropia boli vypočítané na základe jeho koncentrácií v plazme po i / v podaní. Je pozorovaný rýchly dvojfázový pokles plazmatickej koncentrácie. Seeming vd v rovnovážnom stave je približne 176 litrov (približne 2,4 l / kg). Predklinické štúdie ukázali, že ipratropium, ktoré je kvartérnym derivátom amónia, nepreniká cez BBB.

Metabolizmus a vylučovanie

Po intravenóznom podaní sa približne 60% dávky metabolizuje oxidáciou, najmä v pečeni.

Celkové vylučovanie obličiek (do 24 hodín) materskej zlúčeniny je približne 46% hodnoty IV dávky, menej ako 1% dávky podávanej perorálne a približne 3 až 13% hodnoty inhalačnej dávky lieku.

T1/2 v konečnej fáze je približne 1,6 hodiny

Celkový klírens ipratropia je 2,3 l / min a renálny klírens je 0,9 l / min.

Celkové vylučovanie obličiek (do 6 dní) dávky označenej izotopom (vrátane materskej zlúčeniny a všetkých metabolitov) bolo 72,1% po intravenóznom podaní, 9,3% po perorálnom podaní a 3,2% po inhalácii. Celková izotopovo značená dávka vylučovaná črevom bola 6,3% po IV podaní, 88,5% po perorálnom podaní a 69,4% po inhalácii. Vylučovanie dávky označenej izotopom po IV injekcii sa teda uskutočňuje hlavne obličkami. T1/2 východisková zlúčenina a metabolity sú 3,6 hodiny Hlavné metabolity vylučované močom sa slabo viažu na muskarínové receptory a považujú sa za neaktívne.

- hypertrofickú obštrukčnú kardiomyopatiu;

- precitlivenosť na hydrobromid fenoterolu a iné zložky lieku;

- precitlivenosť na lieky podobné atropínu.

Bezpečnostné opatrenia by mal byť predpísaný liek pre glaukómu s uzavretým uhlom, hypertenzia nedostatočne kontrolované diabetes mellitus, nedávny infarkt myokardu, vážne organické ochorenie srdca a ciev, ischemickej choroby srdca, hypertyreóza, feochromocytóm, obštrukciou močových ciest, cystická fibróza, tehotenstvo, laktácie.

Liečba by sa mala vykonávať pod lekárskym dohľadom (napríklad v nemocnici). Domáca liečba je možná len po konzultácii s lekárom v prípadoch, keď rýchlo pôsobiaci agonista p-adrenoreceptora pri nízkej dávke nie je dostatočne účinný. Inhalačný roztok sa tiež môže pacientom odporučiť v prípade, keď nie je možné použiť inhaláciu aerosólu alebo, ak je to potrebné, použiť vo vyšších dávkach.

Dávka sa má zvoliť individuálne v závislosti od závažnosti záchvatu. Liečba zvyčajne začína najnižšou odporúčanou dávkou a po dosiahnutí dostatočného zníženia symptómov sa vysadí.

Odporúčajú sa nasledujúce dávky: t

U dospelých (vrátane starších osôb) a dospievajúcich starších ako 12 rokov s akútnymi záchvatmi bronchospazmu v závislosti od závažnosti záchvatu sa môžu dávky pohybovať od 1 ml (1 ml = 20 kvapiek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kvapiek). V ťažkých prípadoch je možné liečivo použiť v dávkach dosahujúcich 4 ml (4 ml = 80 kvapiek).

U detí vo veku 6 - 12 rokov s akútnymi záchvatmi astmy, v závislosti od závažnosti záchvatu, sa dávky môžu líšiť od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kvapiek) do 2 ml (2 ml = 40 kvapiek).

U detí mladších ako 6 rokov (telesná hmotnosť menej ako 22 kg) vzhľadom na to, že informácie o používaní lieku v tejto vekovej skupine sú obmedzené, odporúča sa použitie nasledujúcej dávky (len pri lekárskom pozorovaní): 0,1 ml (2 kvapky) na kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 0,5 ml (10 kvapiek).

Podmienky používania lieku

Inhalačný roztok sa má používať len na inhaláciu (vhodným rozprašovačom) a nie ústne.

Liečba sa zvyčajne začína najnižšou odporúčanou dávkou.

Odporúčaná dávka sa má zriediť 0,9% roztokom chloridu sodného na konečný objem 3 - 4 ml a aplikovať (úplne) pomocou nebulizéra.

Inhalačný roztok Berodual sa nesmie riediť destilovanou vodou.

Zriedenie roztoku sa musí vykonať vždy pred použitím; zvyšky zriedeného roztoku by sa mali zničiť.

Zriedený roztok sa má použiť ihneď po príprave.

Trvanie inhalácie môže byť riadené výdajom zriedeného roztoku.

Inhalačný roztok Berodual sa môže aplikovať s použitím rôznych komerčných modelov nebulizérov. Dávka, ktorá sa dostane do pľúc a systémová dávka závisí od typu použitého rozprašovača a môže byť vyššia ako zodpovedajúca dávka pri použití odmeranej dávky Berodualu H (ktorá závisí od typu inhalátora). Pri použití centralizovaného kyslíkového systému sa roztok najlepšie aplikuje pri prietoku 6-8 l / min.

Musíte dodržiavať pokyny na používanie, údržbu a čistenie nebulizéra.

Mnohé z uvedených nežiaducich účinkov môžu byť dôsledkom anticholinergných a beta-adrenergných vlastností lieku. Berodual, ako aj inhalačné terapie môžu spôsobiť lokálne podráždenie. Nežiaduce účinky lieku boli stanovené na základe údajov získaných v klinických štúdiách a počas farmakologického dohľadu nad použitím lieku po jeho registrácii.

Najčastejšie vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách boli kašeľ, sucho v ústach, bolesť hlavy, tremor, faryngitída, nauzea, závraty, dysfónia, tachykardia, palpitácie, vracanie, zvýšený systolický krvný tlak a nervozita.

Na strane imunitného systému: zriedkavo * - anafylaktická reakcia, precitlivenosť, angioedém; zriedka - úle.

Metabolizmus: zriedkavo * - hypokalémia.

Na strane nervového systému a psychiky: zriedkavo - nervozita, bolesť hlavy, triaška, závraty; zriedkavo - vzrušenie, mentálne poruchy.

Na strane zrakového orgánu: zriedka * - glaukóm, zvýšený vnútroočný tlak, poruchy ubytovania, mydriáza, rozmazané videnie, bolesť očí, edém rohovky, hyperémia spojiviek, výskyt aureolu okolo objektov.

Keďže kardiovaskulárny systém: zriedkavo - tachykardia, palpitácie, zvýšený systolický krvný tlak; zriedkavo - arytmia, fibrilácia predsiení, supraventrikulárna tachykardia *, ischémia myokardu *, zvýšený diastolický krvný tlak.

Na strane dýchacieho systému: často - kašeľ; zriedkavo - faryngitída, dysfónia; zriedkavo - bronchospazmus, podráždenie hltanu, edém hltanu, laryngospazmus *, paradoxný bronchospazmus *, suchý hltan *.

Na strane tráviaceho systému: zriedkavo - zvracanie, nevoľnosť, sucho v ústach; zriedkavo - stomatitída, glositída, poruchy gastrointestinálnej motility, hnačka, zápcha *, orálny edém *.

Z kože a podkožného tkaniva: svrbenie, hyperhidróza *.

Na strane pohybového aparátu: zriedkavo - svalová slabosť, svalový spazmus, myalgia.

Na časti močového systému: zriedkavo - retencia moču.

* Tieto nežiaduce reakcie neboli identifikované počas klinických skúšaní lieku Berodual. Hodnotenie sa uskutočnilo na základe hornej hranice 95% intervalu spoľahlivosti vypočítanej pre celkovú populáciu pacientov.

Symptómy: Príznaky predávkovania sú zvyčajne spojené najmä s účinkom fenoterolu (výskyt príznakov spojených s nadmernou stimuláciou β-adrenoreceptorov). Najpravdepodobnejší výskyt tachykardie, búšenie srdca, tras, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, zvýšenie rozdielov medzi systolickým a diastolickým krvným tlakom, angínou, arytmií a návaly horúčavy. Pozorovala sa aj metabolická acidóza a hypokalémia.

Príznaky predávkovania spôsobené ipratropiumbromidom (ako je sucho v ústach, zhoršené umiestnenie očí) sú mierne a majú prechodný charakter v dôsledku veľkého rozsahu terapeutického účinku lieku a jeho lokálneho použitia.

Liečba: je potrebné zastaviť užívanie lieku. Mali by sa zohľadniť údaje o monitorovaní krvného tlaku. Ukazujúce sedatíva, sedatíva, v ťažkých prípadoch - intenzívna liečba.

Beta-blokátory sa môžu použiť ako špecifické antidotum, výhodne selektívne beta1-adrenergné blokátory. Mali by ste si však byť vedomí možného zvýšenia obštrukcie priedušiek pod vplyvom betablokátorov a starostlivo zvoliť dávku pre pacientov trpiacich bronchiálnou astmou alebo CHOCHP v dôsledku nebezpečenstva závažného bronchospazmu, ktorý môže byť smrteľný.

Dlhodobé súčasné užívanie lieku Berodual s inými anticholinergikami sa neodporúča z dôvodu nedostatku údajov.

Pri súčasnom použití iných beta-adrenergných anticholinergík, systémových látok, derivátov xantínu (napríklad teofylínu) sa môže zvýšiť bronchodilatačný účinok lieku Berodual. Súčasné podávanie iných beta adrenergných mimetík, ktoré vstupujú do anticholinergných činidiel alebo derivátov xantínu (napríklad teofylín) do systémového obehu, môže viesť k zvýšeným vedľajším účinkom.

Hypokalémiu spojenú s použitím beta adrenergných mimetík možno zvýšiť súčasným použitím derivátov xantínu, GCS a diuretík. Táto skutočnosť by sa mala venovať osobitná pozornosť pri liečbe pacientov s ťažkými obštrukčnými ochoreniami dýchacích ciest.

Hypokalémia môže viesť k zvýšenému riziku arytmií u pacientov užívajúcich digoxín. Okrem toho hypoxia môže zvýšiť negatívny vplyv hypokaliémie na srdcový rytmus. V takýchto prípadoch sa odporúča monitorovať koncentráciu draslíka v sére.

Dávajte pozor na beta.2-adrenomimetiká pre pacientov užívajúcich inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva, pretože Tieto lieky môžu zvýšiť účinok beta-adrenergných látok.

Použitie inhalovaných halogénovaných anestetík, ako je halotán, trichlóretylén alebo enflurán, môže zvýšiť účinok beta-adrenergných liečiv na kardiovaskulárny systém.

Kombinované použitie lieku Berodual s kyselinou kromoglicovou a / alebo GCS zvyšuje účinnosť liečby.

Pacient by mal byť informovaný, že v prípade neočakávaného rýchleho zvýšenia dýchavičnosti (ťažkosti s dýchaním) by ste sa mali okamžite poradiť s lekárom.

Po použití lieku Berodual sa môžu vyskytnúť okamžité reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu byť v zriedkavých prípadoch urtikáriou, angioedémom, vyrážkou, bronchospazmom, orofaryngeálnym edémom, anafylaktickým šokom.

Berodual, podobne ako iné inhalanty, môže spôsobiť paradoxný bronchospazmus, ktorý môže byť život ohrozujúci. V prípade vývoja paradoxného bronchospazmu by sa používanie lieku Berodual malo okamžite zastaviť a prejsť na alternatívnu liečbu.

U pacientov s astmou sa má liek Berodual používať iba podľa potreby. U pacientov s miernou formou CHOCHP môže byť uprednostňovaná symptomatická liečba pred pravidelným užívaním.

Pacienti s astmou by si mali byť vedomí potreby vykonať alebo zlepšiť protizápalovú liečbu na kontrolu zápalového procesu dýchacích ciest a priebehu ochorenia.

Pravidelné používanie zvyšujúcich sa dávok liekov obsahujúcich beta2-adrenomimetiká, ako je Berodual, na zmiernenie bronchiálnej obštrukcie môžu spôsobiť nekontrolované zhoršenie v priebehu ochorenia. V prípade zvýšenej bronchiálnej obštrukcie zvýšenie dávky beta2-agonistov, vrátane droga Berodual, viac ako odporúčané na dlhú dobu nie je nielen oprávnené, ale aj nebezpečné. Aby sa predišlo život ohrozujúcemu zhoršeniu v priebehu ochorenia, je potrebné zvážiť revíziu plánu liečby pacienta a primeranú protizápalovú liečbu inhalačnými kortikosteroidmi.

Iné sympatomimetické bronchodilatanciá sa majú podávať súbežne s liekom Berodual len pod lekárskym dohľadom.

Gastrointestinálne poruchy

U pacientov s anamnézou indikácie cystickej fibrózy môže dôjsť k zhoršeniu gastrointestinálnej motility.

Porušenia orgánov videnia

Zabráňte kontaktu s očami.

Berodual sa má predpisovať s opatrnosťou u pacientov náchylných na rozvoj glaukómu s uzavretým uhlom. Existujú samostatné hlásenia o komplikáciách z orgánov videnia (napríklad zvýšený vnútroočný tlak, mydriáza, glaukóm s uzavretým uhlom, bolesť v očiach), ktoré sa vyvinuli pri inhalovaní ipratropium bromidu (alebo ipratropium bromidu v kombinácii s β) agonistami.2-adrenoreceptory). Príznaky akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu byť bolesť alebo nepríjemné pocity v očiach, rozmazané videnie, objavenie sa halo v objektoch a farebné škvrny pred očami, v kombinácii s edémom rohovky a začervenaním oka v dôsledku cievnej injekcie spojivky. Ak sa vyvinie akékoľvek zloženie týchto príznakov, indikuje sa použitie očných kvapiek, ktoré znižujú vnútroočný tlak a okamžité konzultácie so špecialistom. Pacienti majú byť poučení o správnom používaní inhalačného roztoku Berodual. Aby sa zabránilo vniknutiu roztoku do očí, odporúča sa, aby sa roztok použitý s nebulizérom inhaloval cez náustok. V neprítomnosti náustka by mala byť maska ​​použitá tesne na tvár. Osobitná pozornosť by sa mala venovať ochrane očí pacientov citlivých na rozvoj glaukómu.

Pre nasledujúce ochorenia: nedávny infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatočnou kontrolou glykémie, závažné organické ochorenia srdca a ciev, hypertyreóza, feochromocytóm alebo obštrukcia močovej trubice (napríklad s hyperpláziou prostaty alebo obštrukciou krčka močového mechúra). odhadov pomeru rizika a prínosu, najmä ak sa používa v dávkach vyšších, ako sa odporúča.

Účinok na kardiovaskulárny systém

V postmarketingových štúdiách sa vyskytli zriedkavé prípady ischémie myokardu pri užívaní agonistov p-adrenoreceptorov. Pacienti so súbežným závažným srdcovým ochorením (napr. Ischemická choroba srdca, arytmie alebo závažné zlyhanie srdca), ktorí dostávajú Berodual, majú byť upozornení na potrebu navštíviť lekára, ak sa vyskytne bolesť srdca alebo iné príznaky, ktoré naznačujú zhoršenie ochorenia srdca. Je potrebné venovať pozornosť príznakom, ako je dýchavičnosť a bolesť na hrudníku, pretože môžu byť v srdcovej aj pľúcnej etiológii.

Pri použití β agonistov2-adrenoreceptory sa môžu vyskytnúť hypokalémia.

U športovcov môže použitie lieku Berodual v dôsledku prítomnosti fenoterolu v jeho zložení viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Liečivo obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid a stabilizátorom je dihydrát edetátu disodného. Počas inhalácie môžu tieto zložky spôsobiť bronchospazmus u citlivých pacientov s hyperreaktivitou dýchacích ciest.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Štúdie o účinkoch lieku na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy sa neuskutočnili.

Pri vykonávaní týchto činností je potrebná opatrnosť, pretože možného vývoja závratov, triašok, porúch umiestnenia očí, mydriázy a fuzzy videnia. Keď sa vyskytnú vyššie uvedené nežiaduce pocity, pacient by sa mal zdržať takýchto potenciálne nebezpečných činností, ako je riadenie vozidiel a strojov.

Existujúce klinické skúsenosti ukázali, že fenoterol a ipratropium neovplyvňujú nepriaznivo tehotenstvo. Pri používaní týchto liekov počas gravidity by sa však mali dodržiavať obvyklé opatrenia, najmä v prvom trimestri.

Je potrebné vziať do úvahy inhibičný účinok fenoterolu na kontraktilitu maternice.

Predklinické štúdie ukázali, že fenoterol hydrobromid môže preniknúť do materského mlieka. Pokiaľ ide o ipratropium, takéto údaje sa nezískavajú. Významný účinok ipratropia na dojča, najmä v prípade použitia lieku vo forme aerosólu, je nepravdepodobný. Avšak, vzhľadom na schopnosť mnohých liekov vyniknúť s materským mliekom, pri predpisovaní lieku Berodual ženy, ktoré dojčia, by mali byť opatrní.

Nie sú k dispozícii klinické údaje o účinku fenoterol hydrobromidu, ipratropium bromidu alebo ich kombinácie na fertilitu. Predklinické štúdie nepreukázali účinok ipratropium bromidu a fenoterol hydrobromidu na fertilitu.

U adolescentov starších ako 12 rokov s akútnymi záchvatmi bronchospazmu sa v závislosti od závažnosti záchvatu môžu dávky pohybovať od 1 ml (1 ml = 20 kvapiek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kvapiek). V závažných prípadoch je možné použiť dávky 4 ml (4 ml = 80 kvapiek).

U detí vo veku 6 - 12 rokov s akútnymi záchvatmi astmy, v závislosti od závažnosti záchvatu, sa dávky môžu líšiť od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kvapiek) do 2 ml (2 ml = 40 kvapiek).

U detí mladších ako 6 rokov (telesná hmotnosť) <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.